Набор реагентов для выявления РНК модифицированного вакцинного штамма вируса полиомиелита типа 2 методом ОТ-ПЦР в реальном времени (nOPV-2 Amp PS)
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение МИ-RUBY-000108 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК модифицированного вакцинного штамма вируса полиомиелита типа 2 методом ОТ-ПЦР в реальном времени (nOPV-2 Amp PS)» производства ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА выдано Росздравнадзором 29 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2024
- Период действия версии
- с 29.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Заявитель
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Представитель в РФ
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Класс риска
- 2B
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro: качественного выявления РНК нового модифицированного вакцинного штамма вируса полиомиелита типа 2 (nOPV2) в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из образцов фекалий человека.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления РНК модифицированного вакцинного штамма вируса полиомиелита типа 2 методом ОТ-ПЦР в реальном времени (nOPV-2 Amp PS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МИ-RUBY-000108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МИ-RUBY-000108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.