Набор реагентов для количественного определения эксцизионных колец TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени (TREC/KREC-Amp PS)
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение МИ-RUBY-000031 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения эксцизионных колец TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени (TREC/KREC-Amp PS)» производства ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА выдано Росздравнадзором 11 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2023
- Период действия версии
- с 11.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Заявитель
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Представитель в РФ
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Класс риска
- 2B
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для количественного определения в образцах периферической крови (цельная кровь, сухая капля крови) ДНК TREC (эксцизионное кольцо Т-клеточного рецептора) и KREC (эксцизионное кольцо рекомбинационного каппа-делетирующего элемента В-клеточного рецептора) в качестве вспомогательного средства для оценки Т- и В-клеточного иммунодефицита у человека, включая скрининг иммунного статуса у новорожденных
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения эксцизионных колец TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени (TREC/KREC-Amp PS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МИ-RUBY-000031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МИ-RUBY-000031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.