Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» по ТУ 9444-016-45934527-2006
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01369 выдано Росздравнадзором 11.07.2007 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» по ТУ 9444-016-45934527-2006» производства ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2007
- Дата внесения изменений
- 27.02.2010
- Период действия версии
- с 27.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биоточмаш"117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4АЮр. адрес: 117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01369 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.07.2007. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» по ТУ 9444-016-45934527-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2007 | ФСР 2007/01369 | Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» по ТУ 9444-016-45934527-2006 | Внесено изменение |
| 11.07.2007 | ФСР 2007/00321 | Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" по ТУ 9444-016-45934527-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01369»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоточмаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.