Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01373 выдано Росздравнадзором 11.07.2007 на медицинское изделие «Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002» производства ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630391
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2007
- Дата внесения изменений
- 13.04.2010
- Период действия версии
- с 13.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биоточмаш"117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4АЮр. адрес: 117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01373 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.07.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2010 | ФСР 2007/01373 | Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭС-040-»Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002 | Внесено изменение |
| 06.12.2007 | ФСР 2007/01373 | Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002 | Внесено изменение |
| 11.07.2007 | ФСР 2007/00320 | Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио" | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов "ПРОГРЭКС-040-"Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01373»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоточмаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.