zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2010/09792

Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09792 выдано Росздравнадзором 30.12.2010 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010» производства ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.12.2010
Период действия версии
с 30.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Биоточмаш"
117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
Юр. адрес: 117545, Россия, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А
Заявитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09792 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09792»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоточмаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.