Набор суспензий на основе гидроокиси кальция для обработки и лечения инфицированного дентина и корневых каналов зубов «Кальцесепт» по ТУ 9391-117-45814830-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939157
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07021 на медицинское изделие «Набор суспензий на основе гидроокиси кальция для обработки и лечения инфицированного дентина и корневых каналов зубов «Кальцесепт» по ТУ 9391-117-45814830-2009» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором 3 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2010
- Период действия версии
- с 03.03.2010 до 24.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2024 | ФСР 2010/07021 | Набор суспензий на основе гидроокиси кальция для обработки и лечения инфицированного дентина и корневых каналов зубов «Кальцесепт» по ТУ 9391-117-45814830-2009 | Действует |
| 24.11.2017 | ФСР 2010/07021 | Набор суспензий на основе гидроокиси кальция для обработки и лечения инфицированного дентина и корневых каналов зубов «Кальцесепт» по ТУ 9391-117-45814830-2009 | Внесено изменение |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/07021 | Набор суспензий на основе гидроокиси кальция для обработки и лечения инфицированного дентина и корневых каналов зубов «Кальцесепт» по ТУ 9391-117-45814830-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор суспензий на основе гидроокиси кальция для обработки и лечения инфицированного дентина и корневых каналов зубов "Кальцесепт" по ТУ 9391-117-45814830-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.