Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно- акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«Экран»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение 29/03031002/4633-02 выдано Росздравнадзором 26.12.2002 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно- акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«Экран»» производства ОАО Научно-производственное объединение "Экран". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 09.10.2012. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2002
- Период действия версии
- с 26.12.2002 до 21.12.2012
- Срок действия РУ
- 09.10.2012
- Производитель
- ОАО Научно-производственное объединение "Экран"129301, Москва, ул. Касаткина, 3
- Заявитель
- ОАО Научно-производственное объединение "Экран"129301, Москва, ул. Касаткина, 3
- Представитель в РФ
- ОАО Научно-производственное объединение "Экран"129301, Москва, ул. Касаткина, 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №29/03031002/4633-02 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО Научно-производственное объединение "Экран". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 09.10.2012. Карточка «Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно- акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«Экран»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 11.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 21.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/03031002/4633-02»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Научно-производственное объединение "Экран". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/03031002/4633-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.