Гели для регенерации костной ткани «Индост-гель» по ТУ 9391-008-77330104-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05337 на медицинское изделие «Гели для регенерации костной ткани «Индост-гель» по ТУ 9391-008-77330104-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ" выдано Росздравнадзором 15 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2009
- Период действия версии
- с 15.07.2009 до 04.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ"127055, ул.Лесная,д.45а, стр.2
- Заявитель
- ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ"127055, ул.Лесная,д.45а, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ"127055, ул.Лесная,д.45а, стр.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2015 | ФСР 2009/05337 | Гели для регенерации костной ткани «Индост-гель» по ТУ 9391-008-77330104-2009 | Действует |
| 04.03.2013 | ФСР 2009/05337 | Гели для регенерации костной ткани «Индост-гель» по ТУ 9391-008-77330104-2009 | Внесено изменение |
| 15.07.2009 | ФСР 2009/05337 | Гели для регенерации костной ткани «Индост-гель» по ТУ 9391-008-77330104-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гели для регенерации костной ткани "Индост-гель" по ТУ 9391-008-77330104-2009, вариант исполнения: 1. "Индост-гель" с содержанием Гидроксиапола 35±5% |
| 02 | Гели для регенерации костной ткани "Индост-гель" по ТУ 9391-008-77330104-2009, вариант исполнения: 2. "Индост-гель -" с содержанием Гидроксиапола 15±5% |
| 03 | Гели для регенерации костной ткани "Индост-гель" по ТУ 9391-008-77330104-2009, вариант исполнения: 3. "Индост-гель+" с содержанием Гидроксиапола 65±10% |
| 04 | Гели для регенерации костной ткани "Индост-гель" по ТУ 9391-008-77330104-2009, вариант исполнения: 4. "Индост-гель Л" антибактериальный с содержанием линкомицина |
| 05 | Гели для регенерации костной ткани "Индост-гель" по ТУ 9391-008-77330104-2009, вариант исполнения: 5. "Индост-гель Л+" с содержанием линкомицина |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05337»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.