Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/927 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012» производства ООО "Оптикум" выдано Росздравнадзором 22 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2013
- Период действия версии
- с 22.07.2013 до 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Заявитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2023 | РЗН 2013/927 | Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012 | Действует |
| 22.07.2013 | РЗН 2013/927 | Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 1. ЭКС-ДИОКС (X-DIOX). |
| 02 | Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 2. ЭКС-КРИЛ (X-CRIL). |
| 03 | Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 3. ЭКС-КРИЛ РАПИД (X-CRIL RAPID). |
| 04 | Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 4. ЭКС-ГЛАКТИН (X-GLACTIN). |
| 05 | Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 5. ЭКС-ГУТ ХРОМ (X-GUT CHROME). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/927»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Оптикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.