Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1121 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором 19 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2013
- Период действия версии
- с 19.09.2013 до 09.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "Кэарстрим Хэлс"123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11Юр. адрес: 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2020 | РЗН 2013/1121 | Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями | Действует |
| 19.09.2013 | РЗН 2013/1121 | Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями |
| 02 | CS 8100 Access, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1121»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.