Катетеры для коронарной баллонной ангиопластики
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/565 выдано Росздравнадзором 18.04.2013 на медицинское изделие «Катетеры для коронарной баллонной ангиопластики» производства ООО "Балтон Сп. з о.о.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912943
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013 до 02.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Балтон Сп. з о.о."Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
- Заявитель
- ООО "ЦБМИ "ВИМЕД"119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/565 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Балтон Сп. з о.о.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры для коронарной баллонной ангиопластики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2013/565 | Катетеры для коронарной баллонной ангиопластики | Действует |
| 02.09.2019 | РЗН 2013/565 | Катетеры для коронарной баллонной ангиопластики | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. CBR (River). |
| 02 | 2. CBB (Bottle). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/565»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Балтон Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.