Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011 следующих типоразмеров
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/110 на медицинское изделие «Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011 следующих типоразмеров» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2013
- Период действия версии
- с 19.02.2013 до 04.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Представитель в РФ
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2019 | РЗН 2013/110 | Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011 | Действует |
| 04.04.2016 | РЗН 2013/110 | Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011 | Внесено изменение |
| 19.02.2013 | РЗН 2013/110 | Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011 следующих типоразмеров | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСР 2012/13287 | Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 05.04.2012 | ФСР 2012/13287 | Материал упаковочный для стерилизации. Рулоны комбинированные плоские и со складками «СтериТ» по ТУ 9398-083-11764404-2011 следующих типоразмеров (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные плоские «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011: Ширина рулона, мм: 30-600; Длина рулона, м: 10-200. |
| 02 | Материал упаковочный для стерилизации: рулоны комбинированные со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-083-11764404-2011: Ширина рулона, мм: 50-600; Ширина боковой складки, мм: 10-100; Длина рулона, м: 10-200. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/110»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.