Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1032 на медицинское изделие «Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 6 декабря 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2013
- Период действия версии
- с 06.12.2013 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2013/1032 | Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями | Действует |
| 24.09.2019 | РЗН 2013/1032 | Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | РЗН 2013/1032 | Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | РЗН 2013/1032 | Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.12.2013 | РЗН 2013/1032 | Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MicroScan WalkAway 40-Plus |
| 02 | MicroScan WalkAway 96-Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1032»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1032?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.