Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностями
ОтмененоКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01368 выдано Росздравнадзором 10.07.2007 на медицинское изделие «Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностями» производства ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 06.04.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2007
- Дата внесения изменений
- 04.03.2013
- Период действия версии
- с 04.03.2013
- Срок действия РУ
- 06.04.2021
- Производитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01368 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.07.2007. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 06.04.2021. Карточка «Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2010 | ФСР 2007/01368 | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-2001 следующих моделей: 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53. | Внесено изменение |
| 06.12.2007 | ФСР 2007/01368 | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-2001 | Внесено изменение |
| 10.07.2007 | ФСР 2007/00317 | Электроды биополярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 211-321 |
| 02 | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 221-321 |
| 03 | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 211С-58 |
| 04 | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 221С-53 |
| 05 | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов \"ЭЛБИ\" модели 216С-58 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01368»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01368?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.