Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/464 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006» производства ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925353
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.09.2020
- Период действия версии
- с 08.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2020 | РЗН 2013/464 | Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006 | Действует |
| 15.05.2020 | РЗН 2013/464 | Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006 | Внесено изменение |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/464 | Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" модели "ЭКСТАЙМ" |
| 02 | Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" модели "ЭКСТАЙМ-2" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.