Номер РУ РЗН 2021/14650

Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУ

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14650 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУ» производства ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" выдано Росздравнадзором 29 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922875
Дата первичной регистрации
29.06.2021
Период действия версии
с 29.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
Заявитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.14.110
Кардиостимуляторы

Модели изделия 1

Название
01Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14650»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.