Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14650 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУ» производства ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" выдано Росздравнадзором 29 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922875
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2021
- Период действия версии
- с 29.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подв., помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14650»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.