Материал для внутрикожной имплантации SKIN (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06067 выдано Росздравнадзором 25.01.2010 на медицинское изделие «Материал для внутрикожной имплантации SKIN (см. Приложение на 1 листе)» производства Italfarmacia Ltd. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914607
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Дата внесения изменений
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Italfarmacia LtdИталия, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ООО "МЕЛИС"119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1Юр. адрес: 119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06067 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Italfarmacia Ltd. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.01.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал для внутрикожной имплантации SKIN (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2010 | ФСЗ 2010/06067 | Материал для внутрикожной имплантации SKIN | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SKIN- B 5 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. |
| 02 | 2. SKIN- R 10 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. |
| 03 | 3. SKIN- L 1,5 ml в шприце, 2 шт. в коробке. |
| 04 | 4. SKIN- OX 5 ml в ампуле, без коробки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06067»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Italfarmacia Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.