Материал для внутрикожной имплантации SKIN
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06067 на медицинское изделие «Материал для внутрикожной имплантации SKIN» производства Italfarmacia Ltd выдано Росздравнадзором 25 января 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010 до 29.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Italfarmacia LtdVia Tor Sapienza 30/A-00155, Italia
- Заявитель
- ООО «МедМелис»Via Tor Sapienza 30/A-00155, Italia
- Представитель в РФ
- ООО «МедМелис»Via Tor Sapienza 30/A-00155, Italia
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2012 | ФСЗ 2010/06067 | Материал для внутрикожной имплантации SKIN (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 25.01.2010 | ФСЗ 2010/06067 | Материал для внутрикожной имплантации SKIN | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SKIN- B 5 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. |
| 02 | 2. SKIN- R 10 ml в ампуле, 3 шт. в коробке. |
| 03 | 3. SKIN- L 1,5 ml в шприце, 2 шт. в коробке. |
| 04 | 4. SKIN- OX 5 ml в ампуле, без коробки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06067»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Italfarmacia Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.