Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/843 выдано Росздравнадзором 10.07.2013 на медицинское изделие «Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin» производства ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911539
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2013
- Период действия версии
- с 10.07.2013 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л.Италия, Дальнее зарубежье, "ITALFARMACIA S.r.l.", Via di Tor Sapienza, 7, 00155 Roma (RM), Italia
- Заявитель
- ООО "МЕЛИС"119602, Россия, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1Юр. адрес: 119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 1, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/843 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2013/843 | Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для внутрикожной имплантации SKIN-Colin |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/843»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИТАЛФАРМАЧИЯ С.р.л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.