Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/699 выдано Росздравнадзором 14.05.2013 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012» производства ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2013
- Период действия версии
- с 14.05.2013 до 06.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
- Заявитель
- ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ СВЕРДЛОВА, Д. 11, ОФИС 38
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/699 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.05.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2013/699 | Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012 | Действует |
| 18.09.2018 | РЗН 2013/699 | Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012 | Внесено изменение |
| 06.07.2017 | РЗН 2013/699 | Набор реагентов «ИПС-Биотехновация» питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. "Среда Кода". "Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий, сухая" |
| 02 | 2. "Среда Левина". "Питательная среда с эозин-метиленовым синим для выделения и дифференцирования энтеробактерий, сухая" |
| 03 | 3. "БТН-Эндо-агар". "Питательная среда для выделения энтеробактерий и их дифференциации по признаку ферментации лактозы, сухая" |
| 04 | 4. "Среда с малонатом натрия". "Питательная среда с малонатом натрия для дифференциации энтеробактерий , сухая" |
| 05 | 5. "Среда Олькеницкого". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий, сухая" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/699»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОТЕХНОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.