Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04927 на медицинское изделие «Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция, выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Период действия версии
- с 18.08.2009 до 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция,MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Cardiopulmonary Med
- Заявитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
- Представитель в РФ
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2012 | ФСЗ 2009/04927 | Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04927 | Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04927»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.