Диагностический набор Prenatal BoBs
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938890
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/501 на медицинское изделие «Диагностический набор Prenatal BoBs» производства "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy выдано Росздравнадзором 17 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911634
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Период действия версии
- с 17.04.2013 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ою", Финляндия, Wallac OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- ЗАО "Приборы", РоссияРоссия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2013/501 | Диагностический набор Prenatal BoBs | Действует |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/501 | Диагностический набор Prenatal BoBs | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Диагностического набора Prenatal BoBs ,Упаковка P1 |
| 02 | I. Диагностического набора Prenatal BoBs ,Упаковка P2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.