Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07203 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake)» производства "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910190
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.06.2010
- Период действия версии
- с 15.06.2010 до 15.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ою", Финляндия, Wallac OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- "Прибори Ой", Финляндия, Pribori OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07203 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2025 | ФСЗ 2010/07203 | Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake) | Действует |
| 15.06.2010 | ФСЗ 2010/07203 | Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Встряхиватель-инкубатор для микропланшет "ДЕЛФИЯ" (DELFIA Plate Shake) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07203»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.