Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/999 на медицинское изделие «Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа» производства "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc. выдано Росздравнадзором 8 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914547
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2013
- Период действия версии
- с 08.08.2013 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.Соединенные Штаты, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2013/999 | Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа | Действует |
| 08.08.2013 | РЗН 2013/999 | Набор реагентов Allerquant для диагностики in vitro пищевой непереносимости методом иммуноферментного анализа | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов Allerquant 90G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 90G IgG ELISA Kit). |
| 02 | 2. Набор реагентов Allerquant 45G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 45G IgG ELISA Kit). |
| 03 | 3. Набор реагентов Allerquant 21G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 21G IgG ELISA Kit). |
| 04 | 4. Набор реагентов Allerquant 14G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 14G IgG ELISA Kit). |
| 05 | 5. Набор реагентов Allerquant 7G для диагностики пищевой непереносимости (Allerquant 7G IgG ELISA Kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/999»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.