Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежности
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/220 выдано Росздравнадзором 15.03.2013 на медицинское изделие «Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежности» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911576
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Московское представительство фирмы Колопласт А/С125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/220 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежности» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 4,2 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 4,2 mm). |
| 02 | 7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 2,0 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 2,0 mm). |
| 03 | 6. Эластичная пластина-полукольцо Brava®, 20 шт. (Brava® Elastic Tape, 20 pcs). |
| 04 | 5. Паста Brava® для герметизации кало- и уроприемников в полоске, 10 шт. (Brava® Strip Paste, 10 pcs). |
| 05 | 4. Защитный крем Brava®, туба 60 мл (Brava® Skin Barrier Cream, 60 ml). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/220»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.