Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943710
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06453 выдано Росздравнадзором 26.03.2010 на медицинское изделие «Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Торатек Свитзерлэнд ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912310
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2010
- Дата внесения изменений
- 20.11.2012
- Период действия версии
- с 20.11.2012 до 15.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Торатек Свитзерлэнд ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06453 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Торатек Свитзерлэнд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.09.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 03.05.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 20.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2024 | ФСЗ 2010/06453 | Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках | Действует |
| 26.03.2010 | ФСЗ 2010/06453 | Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля артериальная. |
| 02 | 2. Канюля венозная. |
| 03 | 3. Наконечник защитный для канюли. |
| 04 | 4. Проводник. |
| 05 | 5. Игла. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06453»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Торатек Свитзерлэнд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.