Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943710
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06453 на медицинское изделие «Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства Левитроникс ГмбХ выдано Росздравнадзором 26 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2010
- Период действия версии
- с 26.03.2010 до 20.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Левитроникс ГмбХДальнее зарубежье, Levitronix GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Levitronix GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПКФ "Евромедэксперт"115191, Россия, ул. Фотиевой, д. 12, корп. 3Юр. адрес: 125459, Россия, Волгоградский просп., д. 26, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО ПКФ "Евромедэксперт"115191, Россия, ул. Фотиевой, д. 12, корп. 3Юр. адрес: 125459, Россия, Волгоградский просп., д. 26, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2024 | ФСЗ 2010/06453 | Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках | Действует |
| 20.11.2012 | ФСЗ 2010/06453 | Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.03.2010 | ФСЗ 2010/06453 | Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Левитроникс ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.