Анализатор коагулометрический СА, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12158 на медицинское изделие «Анализатор коагулометрический СА, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912670
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Заявитель
- ООО "СИСМЕКС РУС"123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 14.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 01.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 27.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/12158 | Анализатор коагулометрический СА, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Действует |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12158 | Анализатор коагулометрический CA, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор коагулометрический CA, варианты исполнения: CA-50 |
| 02 | Анализатор коагулометрический CA, варианты исполнения: CA-510 |
| 03 | Анализатор коагулометрический CA, варианты исполнения: CA-560 |
| 04 | Анализатор коагулометрический CA, варианты исполнения: CA-1500 |
| 05 | Анализатор коагулометрический CA, варианты исполнения: СА-620 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.