Номер РУ ФСЗ 2012/12158

Анализатор коагулометрический CA, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12158 на медицинское изделие «Анализатор коагулометрический CA, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.05.2012
Период действия версии
с 12.05.2012 до 27.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Заявитель
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Представитель в РФ
ООО "СИСМЕКС РУС"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 10, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1-23, 25-39
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2012ФСЗ 2012/12158Анализатор коагулометрический СА, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Действует
12.05.2012ФСЗ 2012/12158Анализатор коагулометрический CA, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.