Номер РУ РЗН 2013/571

Шкафы ламинарно-потоковые серии CleanWizard V с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945200

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/571 выдано Росздравнадзором 16.05.2013 на медицинское изделие «Шкафы ламинарно-потоковые серии CleanWizard V с принадлежностями» производства КОЙАР ТЕХ ОЙ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912668
Дата первичной регистрации
16.05.2013
Период действия версии
с 16.05.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
КОЙАР ТЕХ ОЙ
Финляндия, Дальнее зарубежье, KOJAIR TECH OY, FIN-35700 Vilppula, Teollisuustie 3, Finland
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Класс риска
2A
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/571 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — КОЙАР ТЕХ ОЙ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.05.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шкафы ламинарно-потоковые серии CleanWizard V с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

Название
01Ламинарно-потоковый шкаф серии CleanWizard V, варианты исполнения: 1. V-100.
02Ламинарно-потоковый шкаф серии CleanWizard V, варианты исполнения: 2. V-130.
03Ламинарно-потоковый шкаф серии CleanWizard V, варианты исполнения: 3. V-170.
04Ламинарно-потоковый шкаф серии CleanWizard V, варианты исполнения: 4. V-200.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/571»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КОЙАР ТЕХ ОЙ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.