Номер РУ ФСЗ 2011/09772

Шкафы ламинарно-потоковые серии Biowizard, ВW3, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 945200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09772 выдано Росздравнадзором 28.06.2011 на медицинское изделие «Шкафы ламинарно-потоковые серии Biowizard, ВW3, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства КОЙАР ТЕХ ОЙ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910935
Дата первичной регистрации
28.06.2011
Период действия версии
с 28.06.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
КОЙАР ТЕХ ОЙ
Финляндия, Дальнее зарубежье, KOJAIR TECH OY, FIN-35700 Vilppula, Teollisuustie 3, Finland
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Класс риска
2A
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09772 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — КОЙАР ТЕХ ОЙ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шкафы ламинарно-потоковые серии Biowizard, ВW3, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.12.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Шкафы ламинарно-потоковые серии Biowizard, BW3 c шириной рабочей зоны 1000 мм
02Шкафы ламинарно-потоковые серии Biowizard, BW3 с шириной рабочей зоны 1800 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09772»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КОЙАР ТЕХ ОЙ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.