Устройство оториноларингологическое для промывания полости носа: Сопелка Аква (Изотонический раствор), Сопелка Аква Форте (Гипертонический раствор), Сопелка Альга (Изотонический раствор с экстрактом водорослей), Сопелка Альга Форте (Гипертонический раствор с экстрактом водорослей)
ДействуетКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/760 выдано Росздравнадзором 23.07.2013 на медицинское изделие «Устройство оториноларингологическое для промывания полости носа: Сопелка Аква (Изотонический раствор), Сопелка Аква Форте (Гипертонический раствор), Сопелка Альга (Изотонический раствор с экстрактом водорослей), Сопелка Альга Форте (Гипертонический раствор с экстрактом водорослей)» производства "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914501
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2013
- Период действия версии
- с 23.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИС ЛАБ"Франция, YS LAB, 2 rue Félix Le Dantec, 29000 Quimper, France
- Заявитель
- АО "АКРИХИН"142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/760 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИС ЛАБ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство оториноларингологическое для промывания полости носа: Сопелка Аква (Изотонический раствор), Сопелка Аква Форте (Гипертонический раствор), Сопелка Альга (Изотонический раствор с экстрактом водорослей), Сопелка Альга Форте (Гипертонический раствор с экстрактом водорослей)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сопелка Аква (Изотонический раствор) |
| 02 | Сопелка Аква Форте (Гипертонический раствор) |
| 03 | Сопелка Альга (Изотонический раствор с экстрактом водорослей) |
| 04 | Сопелка Альга Форте (Гипертонический раствор с экстрактом водорослей) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/760»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИС ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.