Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1065 на медицинское изделие «Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012» производства ООО "НПЦ "Астра" выдано Росздравнадзором 19 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2013
- Период действия версии
- с 19.08.2013 до 20.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ "Астра"450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
- Заявитель
- ООО "ЛДК "Астра"450104, Россия, Башкортостан Республика, г. Уфа, Уфимское Шоссе, 13А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2018 | РЗН 2013/1065 | Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012 | Действует |
| 20.10.2014 | РЗН 2013/1065 | Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012 | Внесено изменение |
| 19.08.2013 | РЗН 2013/1065 | Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1065»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ "Астра". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.