Система терапии фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/348 выдано Росздравнадзором 18.03.2013 на медицинское изделие «Система терапии фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve с принадлежностями» производства Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914430
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2013
- Период действия версии
- с 18.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР ФинландФинляндия, Дальнее зарубежье, Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland, Ayritie 4, 01510 Vantaa, Finland
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/348 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система терапии фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Sonalleve MR-HIFU V2 Achieva 1.5T (905315) |
| 02 | Sonalleve MR-HIFU V2 Achieva 3.0T (905653) |
| 03 | Sonalleve MR-HIFU Achieva 1.5T (907665) |
| 04 | Sonalleve MR-HIFU V2 Ingenia 1.5T (905654) |
| 05 | Sonalleve MR-HIFU V2 Ingenia 3.0T (905655) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/348»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.