Номер РУ ФСЗ 2011/08993

Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08993 выдано Росздравнадзором 03.02.2011 на медицинское изделие «Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.02.2011
Период действия версии
с 03.02.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд
Финляндия, Дальнее зарубежье, Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland, Ayritie 4, 01510 Vantaa, Finland
Заявитель
ООО "Филипс"
Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Представитель в РФ
ООО "Филипс"
Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08993 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.02.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Sonalleve модель 988968,
02Sonalleve модель 994996,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08993»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.