Иглы биопсийные (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13006 выдано Росздравнадзором 19.10.2012 на медицинское изделие «Иглы биопсийные (см. Приложение на 2 листах)» производства "М.Д.Л. Медикал Девайс Лабаратори С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2012
- Период действия версии
- с 19.10.2012 до 16.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М.Д.Л. Медикал Девайс Лабаратори С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy
- Заявитель
- ООО "ПМП"194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, офис 225Юр. адрес: 195197, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр-кт, д. 52
- Представитель в РФ
- ООО "ПМП"194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, офис 225Юр. адрес: 195197, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр-кт, д. 52
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М.Д.Л. Медикал Девайс Лабаратори С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы биопсийные (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2016 | ФСЗ 2012/13006 | Иглы биопсийные | Действует |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для аспирации костного мозга «легкого» типа PEN-BONE: 14G, |
| 02 | 15G, |
| 03 | 16G, |
| 04 | 18G. |
| 05 | Игла для аспирации костного мозга ILLY: 14G, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М.Д.Л. Медикал Девайс Лабаратори С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.