Иглы биопсийные
ДействуетКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13006 выдано Росздравнадзором 19.10.2012 на медицинское изделие «Иглы биопсийные» производства "М.Д.Л. Медикал Дивайс Лаборатри С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914043
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2012
- Дата внесения изменений
- 16.12.2016
- Период действия версии
- с 16.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М.Д.Л. Медикал Дивайс Лаборатри С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, M.D.L. Medical Device Laboratory S.r.l., Via Tavani 1/a 23014, DELEBIO, SO, Italy
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Представитель в РФ
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М.Д.Л. Медикал Дивайс Лаборатри С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы биопсийные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2012 | ФСЗ 2012/13006 | Иглы биопсийные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для аспирации костного мозга «легкого» типа PEN-BONE: 14G, |
| 02 | 15G, |
| 03 | 16G, |
| 04 | 18G. |
| 05 | Игла для аспирации костного мозга ILLY: 14G, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М.Д.Л. Медикал Дивайс Лаборатри С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.