Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/349 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест»» производства "Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013 до 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)"Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India - 391 440
- Заявитель
- Представительство компании "СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД."111033, Россия, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/349 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2015 | РЗН 2013/349 | Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест» | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «Офтолик®-тест» для пробы Ширмера. |
| 02 | 2. «Офтолик®-тест» Лиссаминовый зеленый. |
| 03 | 3. «Офтолик®-тест» Флуоресцеин. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/349»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.