Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест»
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/349 на медицинское изделие «Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест»» производства "Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)" выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912834
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)"Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India - 391 440
- Заявитель
- Представительство компании "СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД."111033, Россия, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21
- Представитель в РФ
- Представительство компании "СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД."111033, Россия, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2015 | РЗН 2013/349 | Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест» | Действует |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/349 | Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «Офтолик®-тест» для пробы Ширмера. |
| 02 | 2. «Офтолик®-тест» Лиссаминовый зеленый. |
| 03 | 3. «Офтолик®-тест» Флуоресцеин. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/349»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.