Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro («ИВОР Гидро») на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/321 выдано Росздравнадзором 15.03.2013 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro («ИВОР Гидро») на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл» производства "Эл Джи Лайф Саенсис, Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013 до 31.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эл Джи Лайф Саенсис, Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, LG Life Sciences, Ltd., 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korea
- Заявитель
- ООО "Инновация"129110, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 62, офис 402Юр. адрес: 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 29 стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/321 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эл Джи Лайф Саенсис, Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro («ИВОР Гидро») на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.01.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2020 | РЗН 2013/321 | Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro («ИВОР Гидро») на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат инъекционный YVOIRE Hydro ("ИВОР Гидро") на основе гиалуроновой кислоты в шприце 1 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/321»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эл Джи Лайф Саенсис, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.