Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13216 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012 до 16.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес"Германия, 3M Deutschland GmbH, Health Care Business, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13216 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 08.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | ФСЗ 2012/13216 | Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White | Действует |
| 26.04.2019 | ФСЗ 2012/13216 | Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White | Внесено изменение |
| 16.06.2017 | ФСЗ 2012/13216 | Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, размеры: 1,25 см X 9,1 м. |
| 02 | Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, размеры: 5,0 см X 9,1 м. |
| 03 | Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, размеры: 2,5 см X 9,1 м. |
| 04 | Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, размеры: 7,5 см X 9,1 м. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13216»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.