Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01134 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Новартис Консьюмер Хелс СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.08.2012
- Период действия версии
- с 23.08.2012 до 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новартис Консьюмер Хелс СА"Швейцария, Дальнее зарубежье, Novartis Consumer Health SA, Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Новартис Консьюмер Хелс"123317, Российская Федерация, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 18Юр. адрес: 123317, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 18
- Представитель в РФ
- ООО "Новартис Консьюмер Хелс"123317, Российская Федерация, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 18Юр. адрес: 123317, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01134 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Новартис Консьюмер Хелс СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2008/01134 | Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» | Действует |
| 30.01.2025 | ФСЗ 2008/01134 | Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 05.05.2022 | ФСЗ 2008/01134 | Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 30.11.2020 | ФСЗ 2008/01134 | Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | ФСЗ 2008/01134 | Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСЗ 2008/01134 | Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСЗ 2008/01134 | Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01134 | Насадки сменные для аспиратора назального «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новартис Консьюмер Хелс СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.