Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-IR 600) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08481 выдано Росздравнадзором 02.12.2010 на медицинское изделие «Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-IR 600) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914131
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2010
- Дата внесения изменений
- 02.08.2012
- Период действия версии
- с 02.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 АЮр. адрес: 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08481 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-IR 600) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 02.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2010 | ФСЗ 2010/08481 | Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-ID 600) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-ID 600) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08481»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.