«Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе) »
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02110 на медицинское изделие ««Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе) »» производства Binax, Inc. выдано Росздравнадзором 19 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2008
- Период действия версии
- с 19.06.2008 до 16.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Binax, Inc.10 Southgate Road, Scarborough, Maine, 04074, USA
- Заявитель
- ООО "Ниармедик Плюс"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Ниармедик Плюс"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2012 | ФСЗ 2008/02110 | Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 19.06.2008 | ФСЗ 2008/02110 | «Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02110»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Binax, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.