Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12807 на медицинское изделие «Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)» производства "ЭДВАНСЕД БИОНИКС, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Период действия версии
- с 06.09.2012 до 23.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭДВАНСЕД БИОНИКС, ЛЛС"США, ADVANCED BIONICS, LLC, 28515 Westinghouse Place, Valencia, CA 91355, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ADVANCED BIONICS, LLC, 28515 Westinghouse Place, Valencia, CA 91355, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2014 | ФСЗ 2012/12807 | Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2012 | ФСЗ 2012/12807 | Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в отдельных упаковках: 1.1. Процессор Neptune, глянцевый хром (Neptune Sound Processor, Bright Chrome). |
| 02 | 1. Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в отдельных упаковках: 1.2. Процессор Neptune, матовый хром (Neptune Sound Processor, Satin Chrome). |
| 03 | 2. Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах: 2.1. Набор Neptune, премиум (PremiumKit - Neptune) |
| 04 | 2. Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах: 2.2. Набор Neptune, стандартный (Standart Kit - Neptune) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12807»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭДВАНСЕД БИОНИКС, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.