Анализатор лабораторный для биохимического анализа Dirui CS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12415 выдано Росздравнадзором 23.07.2012 на медицинское изделие «Анализатор лабораторный для биохимического анализа Dirui CS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Период действия версии
- с 23.07.2012 до 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дижуй Индастриал Ко., Лтд."КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "Регистр СЮ"109147, Россия, Марксистский пер., д. 6Юр. адрес: 127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12415 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор лабораторный для биохимического анализа Dirui CS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | ФСЗ 2012/12415 | Анализатор лабораторный для биохимического анализа Dirui CS с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-1600 |
| 02 | 2. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-6400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12415»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.