Номер РУ ФСЗ 2012/12342

Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12342 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 22 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.06.2012
Период действия версии
с 22.06.2012 до 01.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Заявитель
ООО "МЕДИНФОРМ"
127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
01.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
06.05.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.10.2018ФСЗ 2012/12342Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностямиДействует
22.06.2012ФСЗ 2012/12342Аппарат слуховой цифровой Vea, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 64

Название
01I. Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения: HI, VE360-DI
02I. Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения: HI, VE370-DVI
03I. Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения:HI,VE380-DVI
04I. Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения: HI, VE270-DVI
05I. Аппарат слуховой цифровой Vea, варианты исполнения: HI, VE280-DVI

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.