Материалы дермальные для внутрикожной имплантации Revanesse, Revanesse Pure, Revanesse Ultra, ReDexis, ReDexis Ultra, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12474 на медицинское изделие «Материалы дермальные для внутрикожной имплантации Revanesse, Revanesse Pure, Revanesse Ultra, ReDexis, ReDexis Ultra, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Проллениум Медикал Технолоджис Инк." выдано Росздравнадзором 25 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913954
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2012
- Период действия версии
- с 25.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Проллениум Медикал Технолоджис Инк."Канада, Дальнее зарубежье, Prollenium Medical Technologies Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada
- Заявитель
- ООО "КИТ МЕД"109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации Revanesse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
| 02 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации Revanesse Pure с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
| 03 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации Revanesse Ultra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
| 04 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации ReDexis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
| 05 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации ReDexis Ultra, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Проллениум Медикал Технолоджис Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.