Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11479 на медицинское изделие «Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем (см. Приложение на 1 листе)» производства "Новамед Лтд." выдано Росздравнадзором 1 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2012
- Дата внесения изменений
- 22.03.2012
- Период действия версии
- с 22.03.2012 до 19.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новамед Лтд."Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.06.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2021 | ФСЗ 2012/11479 | Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем | Действует |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2012/11479 | Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 01.02.2012 | ФСЗ 2012/11479 | Тест-системы для экспресс-диагностики инфекций, передаваемых половым путем (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Экспресс-тест для качественного определения антигена гонококка. |
| 02 | 2. Экспресс-тест для качественного определения липополисахаридного антигена Chlamydia trachomatis. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11479»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новамед Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11479?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.