Материал стоматологический композитный текучий Premise Flowable в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12106 выдано Росздравнадзором 11.05.2012 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный текучий Premise Flowable в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Керр Италия С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Период действия версии
- с 11.05.2012 до 03.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л."Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12106 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический композитный текучий Premise Flowable в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.06.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Premise Flowable assorted kit |
| 02 | Набор Premise Flowable 4-Pack |
| 03 | Premise Flowable A1. |
| 04 | - Premise Flowable А2. |
| 05 | - Premise Flowable A3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.